Eine wesentliche Anforderung an das Programm ist, dass es in Entwurf, Design und Ausführung den gesetzlichen Anforderungen und den Richtlinien der GMP Bestimmungen entspricht. Die Software selbst wird durch Dritte vor Inbetriebnahme einer neuen Version validiert. Validierungsprotokoll, sowie Dokumentation zur DQ, IQ, OQ und PQ sind vorhanden und Teil des Produktumfanges.

 

Die Bedienung ist speziell für das Arbeiten in Reinräumen konzipiert und basiert auf jahrelanger Erfahrung. Eingaben können mittels Scanner durchgeführt werden und notwendige Informationen wie Arbeitsanleitungen sind zum jeweiligen Arbeitsschritt verfügbar.

 

Die Software ist modular aufgebaut und wird nach Ihren Anforderungen konfiguriert.

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